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10月27日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”,600276.SH)发布2025年第三季度报告。报告显示,今年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;实现归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。《经济参考报》记者注意到,今年以来,恒瑞医药坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,在创新药研发、成果转化及全球化布局等方面取得多项突破,展现出强劲的高质量发展势头。
在研发投入上,恒瑞医药持续加大创新力度,前三季度,公司研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算,恒瑞医药累计研发投入已超500亿元。
在持续高研发投入的推动下,恒瑞医药创新成果不断落地,研发管线快速推进。前三季度,中国首个自主研发的EZH2抑制剂、恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟®)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。
在代谢疾病领域,恒瑞医药也迎来重要进展。中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐®)上市,该药配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
截至目前,恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。与此同时,公司还正积极填补临床空白,从海外引进的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)上市。据悉,该产品目前是全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药品。
上市申报方面,前三季度,恒瑞医药新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计),仅第三季度就有8项,疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等,包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。
在研管线方面,恒瑞医药目前拥有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验正在国内外开展。前三季度,公司共获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。其中ADC创新药瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种。
此外,恒瑞医药还在推动“政产学研”协同创新方面连续落子。6月底,恒瑞医药与国家自然科学基金委员会共同设立“民营企业创新发展联合基金”,总计1.32亿元,搭建起企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台,重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究;9月,公司与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录,将出资1亿元用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域项目,推动科技创新和产业创新深度融合。
坚实的创新研发实力,为恒瑞医药高水平的国际化合作奠定了坚实基础。第三季度,恒瑞医药的BD交易频传捷报,未来有望助推业绩持续释放。
今年7月,恒瑞医药与GSK达成合作,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权)。公司获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。
9月,恒瑞医药先后达成两项重要授权。一是以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。同时,恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款及相应的销售提成;二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,在保留中美欧日等主要市场基础上,收取1800万美元首付款,另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款以及相应的销售提成。
与此同时,恒瑞医药的国际影响力也通过亮相全球顶尖学术舞台而得到进一步提升。在今年10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药携肿瘤领域多项研究成果参会,共发布覆盖14款创新药物的46项研究成果,并首次以展台形式亮相这一海外顶级学术盛会,持续强化与国际肿瘤学界的交流与对话。
展望未来,恒瑞医药表示,公司将始终秉持“以患者为中心”的理念,加大创新药研发力度,加快创新成果转化,加速创新药出海,让更多新药、好药惠及全球患者。
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