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　　歌礼制药-B在第61届EASD年会报告ASC30口服GLP-1R激动剂28天MAD研究队列1、2成果

　　歌礼制药-B（01672）近日宣布，其自主研发的ASC30口服小分子GLP-1受体激动剂在肥胖治疗领域取得重要进展。在2025年9月16日于奥地利维也纳召开的第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，该公司通过简短口头讨论专场会议A公布了该药物28天多剂量递增（MAD）研究的阶段性成果。

　　这项在美国开展的Ib期随机双盲安慰剂对照研究，重点评估了ASC30每日一次口服片在体重指数（BMI）30-40 kg/m²肥胖人群中的安全性、耐受性及初步疗效。研究设置两个剂量递增队列：队列1采用2毫克、5毫克、10毫克和20毫克的每周递增方案，队列2则使用2毫克、10毫克、20毫克和40毫克的递增方案。

　　数据显示，经过28天治疗，队列2受试者在安慰剂校正后平均体重较基线天的监测未发现减重效果出现平台期迹象。药代动力学分析表明，20毫克和40毫克剂量组在稳态条件下表现出更优的口服吸收特征，药时曲线下面积（AUC）与体重下降幅度呈现显著正相关。

　　安全性评估显示，ASC30整体耐受性良好，仅出现轻度至中度胃肠道反应。在队列1的28天治疗期及7天随访期内，未发生任何呕吐事件。队列2中虽出现呕吐，但主要集中于10毫克剂量递增阶段，2毫克剂量期间无相关报告。基于上述观察，研究团队认为从2毫克逐周递增至5毫克的方案具有临床可行性，为后续IIa期研究提供了关键剂量选择依据。

　　实验室检测结果进一步证实药物安全性：治疗期间丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TBL）等肝酶指标均保持正常，心电图QTc间期、生命体征及体格检查均未发现异常。研究全程未报告严重不良事件，也未出现3级及以上不良事件。

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